GT-CF類自動(dòng)定量粉劑包裝機(jī)GMP、QS驗(yàn)證清洗規(guī)程

一、概述及目的
自動(dòng)定量粉劑包裝機(jī)是按預(yù)定的重量向包裝物內(nèi)定量充填物料的設(shè)備。自動(dòng)定量粉劑包裝機(jī)的正確清洗直接影響物料的純潔度。即合理的清洗對(duì)保證物料在包裝過(guò)程中不受包裝設(shè)備材料的由于化學(xué)變化而造成污染，以及不同物料在同一包裝設(shè)備中包裝造成交叉污染。，
設(shè)備名稱：自動(dòng)定量包裝機(jī)
型號(hào)：GT-CF
生產(chǎn)廠家：鄭州格特機(jī)電設(shè)備有限公司

二、適用范圍
本規(guī)程適用于GT-CF自動(dòng)定量包裝機(jī)。

三、清洗規(guī)程內(nèi)容
1、  預(yù)確認(rèn)
我廠采用的自動(dòng)定量包裝機(jī)是鄭州格特機(jī)電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的。該設(shè)備與物料接觸的部件均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制成，沒(méi)有死角，并經(jīng)過(guò)拋光處理，整機(jī)結(jié)構(gòu)上沒(méi)有物料積存，便于拆卸清洗，因而不會(huì)對(duì)物料造成污染。
2、  清洗規(guī)程
對(duì)于包裝設(shè)備的清洗可按包裝工藝流程的反向流程進(jìn)行。即由出料到進(jìn)料方向進(jìn)行清洗。
清洗用具：已消毒過(guò)的干凈抹布；粗細(xì)毛刷；清洗液（嚴(yán)禁含強(qiáng)酸、強(qiáng)堿類，且對(duì)物料無(wú)腐蝕而易物理性溶解，無(wú)殘留）
2.1螺旋、料杯的清洗
松開(kāi)緊固螺釘，取下料杯及螺旋，用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除黏結(jié)在螺旋和料杯上的藥粉，然后用清洗液清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。
2.2料倉(cāng)的清洗
松開(kāi)料斗托架后的緊固螺釘及料斗掛鉤，使料倉(cāng)下滑至清洗工具能自由活動(dòng)的位置，鎖緊料斗托架后的緊固螺釘，用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除黏結(jié)在料倉(cāng)及進(jìn)料口上的藥粉，然后用清洗液清洗，直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。
2.3料倉(cāng)蓋的清洗
，用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除黏結(jié)在料倉(cāng)蓋上的藥粉，然后用清洗液清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干
2.4長(zhǎng)軸的清洗
松開(kāi)面板上的螺釘，取下面板，用內(nèi)六方扳手?jǐn)Q下緊固長(zhǎng)軸與輸入小軸的螺釘，把長(zhǎng)軸從下端取下，用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除黏結(jié)在長(zhǎng)軸上的藥粉，然后用清洗液清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。
2.5防塵罩的清洗
取下固定防塵罩的螺釘，用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除黏結(jié)在防塵罩上的藥粉，然后用清洗液清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。
2.6攪拌架及攪拌刮刀的清洗
取下固定攪拌架及攪拌刮刀的螺釘，用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除黏結(jié)在防塵罩上的藥粉，然后用清洗液清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。
2.7各緊固螺釘?shù)那逑?br />用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除或用已消毒過(guò)的干凈毛刷掃除黏結(jié)在各緊固螺釘上的藥粉，然后用清洗液浸泡、清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。
2.8 機(jī)械工具的清洗
用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除或用已消毒過(guò)的干凈毛刷掃除黏結(jié)在各機(jī)械工具上的藥粉，然后用清洗液浸泡、清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。
2.9用消毒過(guò)的手套和機(jī)械工具按原安裝位置進(jìn)行復(fù)位。
2.10整機(jī)外部清洗
用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除或用已消毒過(guò)的干凈毛刷掃除黏結(jié)在整機(jī)上的藥粉，然后用已消毒過(guò)的干凈抹布沾清洗液清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。
2.11簡(jiǎn)易清洗
對(duì)于包裝物料特性相近、相似或同種，且兩種物料接觸不發(fā)生化學(xué)變化，對(duì)后包裝的物料各種性質(zhì)都不影響的情況下，可采用簡(jiǎn)易清洗。
利用下料口、進(jìn)料口及料位蓋板三個(gè)口對(duì)料倉(cāng)及蓋進(jìn)行清洗。先用已消毒過(guò)的干凈抹布擦除或用已消毒過(guò)的干凈毛刷掃除黏結(jié)在機(jī)器上的藥粉，然后用已消毒過(guò)的干凈抹布沾清洗液清洗直至表面無(wú)任何附著物，并烘干或放置在無(wú)毒無(wú)污染的狀態(tài)下自然風(fēng)干。螺旋、料杯按2.1進(jìn)行。
3清洗過(guò)程注意事項(xiàng)
3.1嚴(yán)禁用用過(guò)的清洗液重復(fù)使用，避免交叉污染。
3.2.嚴(yán)禁用對(duì)包裝材料有腐蝕的清洗液進(jìn)行清洗，避免后續(xù)包裝中腐蝕材料對(duì)后續(xù)物料的污染。
3.3嚴(yán)禁用不經(jīng)消毒的抹布或脫毛毛刷避免后續(xù)包裝中腐蝕材料對(duì)后續(xù)物料的污染。
3.4嚴(yán)禁用清洗液清洗電氣箱中任何部件，及電氣箱外部鍵盤(pán)。
3.5嚴(yán)禁清洗液流入電氣箱和電機(jī)中。
3.6嚴(yán)禁帶電進(jìn)行清洗。

清洗規(guī)程按上述工作完成，方可確保設(shè)備自動(dòng)定量包裝機(jī)的正確的清洗對(duì)保證物料在包裝過(guò)程中不受包裝設(shè)備材料的由于化學(xué)變化而造成污染，以及不同物料在同一包裝設(shè)備中包裝造成交叉污染。，從而保持物料在包裝過(guò)程中的純潔度